長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告
長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告
2021年4月
2021年4月
| 項(xiàng)目名稱 | 長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告 | ||||
| 項(xiàng)目類別 | 安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告 | ||||
| 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 |
項(xiàng)目名稱：長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告 項(xiàng)目地址：長(zhǎng)治市屯留康莊工業(yè)園康莊大道3號(hào) 被評(píng)價(jià)項(xiàng)目概況：長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“該公司”）為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，主要從事原料藥（胰酶、胃蛋白酶、氨肽素）、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑的生產(chǎn)以及中藥提取。該公司擁有小容量注射劑《藥品GMP證書》；原料藥（氨肽素、胃酶、胰酶，三車間）、片劑（一車間）、硬膠囊劑（一車間）、顆粒劑（一車間）、散劑（一車間）、中藥提?。ㄈ囬g）《藥品GMP證書》；頭孢菌類無(wú)菌原料藥（頭孢曲松鈉）《藥品GMP證書》，有效期分別為2023年10月21日、2024年11月19日、2024年5月27日。2020年11月24日公司換領(lǐng)了《藥品生產(chǎn)許可證》，有效期至2025年11月23日。 |
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采用的安全 評(píng)價(jià)方法 |
安全檢查表法、事故后果模擬分析法 | ||||
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采用的主要 技術(shù)手段 |
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評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn) 的主要問(wèn)題 |
1.試劑室存有強(qiáng)氧化劑高錳酸鉀與丙酮試劑同存同放。 2鍋爐液位計(jì)無(wú)上下液位標(biāo)識(shí)；鍋爐液位計(jì)下液管無(wú)固定；鍋爐蒸汽分汽缸管路無(wú)流向標(biāo)識(shí)；鍋爐房?jī)?nèi)的可燃?xì)怏w報(bào)警器未投入使用；鍋爐與水處理設(shè)置為一個(gè)崗位，但運(yùn)行記錄表中缺少鍋爐給水泵壓力、水質(zhì)參數(shù)。 3.消防泵房旁臨時(shí)用電未辦理相關(guān)手續(xù)。 4.儲(chǔ)存室內(nèi)，配電箱體與貨物無(wú)距離存放。 5.化驗(yàn)室樓東側(cè)一層大門封閉，二層樓梯消防通道堵塞。 6.二車間干粉滅火器定置點(diǎn)全部擺放1具。 7.消防泵房入口處無(wú)照明，無(wú)警示標(biāo)識(shí)；未設(shè)置應(yīng)急電源；室外消火栓未配置消防槍和消防水帶。 8.辦公樓未配置干粉滅火器。 9.安全管理制度不完善，如：安全培訓(xùn)教育制度，隱患排查治理管理制度，特殊作業(yè)管理制度，事故應(yīng)急救援管理制度不符合相關(guān)法律法規(guī)要求，未制定領(lǐng)導(dǎo)代班管理制度。 10.未制定2021年度安全培訓(xùn)計(jì)劃；無(wú)2021年度安全培訓(xùn)記錄，2020年度安全培訓(xùn)計(jì)劃只有一學(xué)時(shí)；培訓(xùn)記錄只有一學(xué)時(shí)。 11.電工只有一人取證。 12.無(wú)2021年度應(yīng)急演練計(jì)劃和演練記錄；2020年度應(yīng)急演練頻次不足。 13.特殊作業(yè)未填寫票證。 14.未建立承包商安全檔案；無(wú)承包商安全培訓(xùn)記錄、安全交底化驗(yàn)室氮?dú)馄吭O(shè)有室內(nèi)，且未設(shè)氧含量分析記錄。 15.未建立安全費(fèi)用提取臺(tái)賬。 16.儀器一室、二室氣瓶使用過(guò)程中均未固定；無(wú)設(shè)置換氣設(shè)施。 17.試藥室內(nèi)的可燃?xì)怏w報(bào)警器未投入使用。 18.鍋爐廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置兩個(gè)應(yīng)急通道；鍋爐與鍋爐控制室之間使用鋁合金框架且為推拉門。 19.低壓配電室無(wú)擋鼠板。 20.滅菌柜、滅菌器等壓力容器未取得特種設(shè)備使用登記證，未定期檢測(cè)。 21.主要負(fù)責(zé)人未培訓(xùn)取證。 22.專職安全管理人員未取證。 23.氧氣瓶庫(kù)氧氣瓶沒有防傾倒裝置，堆放雜物。 24.天然氣軟管未使用金屬軟管。 |
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提出的對(duì)策 措施建議 |
管理方面 1、由于市場(chǎng)原因，中藥提取車間長(zhǎng)期處于停車狀態(tài)，許多裝置和設(shè)施存在較多隱患。企業(yè)應(yīng)在準(zhǔn)備生產(chǎn)前，對(duì)中藥提取車間開展隱患排查并對(duì)問(wèn)題整改完成后再進(jìn)行生產(chǎn)。 2、加強(qiáng)丙酮、乙醇等危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理，建立易制毒化學(xué)品管理制度，確保危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存、使用安全。 3、嚴(yán)格執(zhí)行受限空間安全管理有關(guān)規(guī)定，防止發(fā)生火災(zāi)爆炸、中毒事故的發(fā)生；在塔、罐內(nèi)檢修，使用照明燈、手持式電動(dòng)工具工作時(shí)，應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，選用合適的安全電壓、采取漏電保護(hù)器，防止檢修人員在生產(chǎn)檢修過(guò)程中遭受觸電危害。 4、加強(qiáng)安全生產(chǎn)責(zé)任制的落實(shí)，加強(qiáng)全員安全生產(chǎn)知識(shí)的宣傳和教育工作，使全體員工掌握和了解安全生產(chǎn)的重要性和必要性，不斷提高職工安全意識(shí)，增強(qiáng)安全責(zé)任感。 5、做好安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理工作，積極開展危險(xiǎn)辨識(shí)活動(dòng)，在存在安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的崗位設(shè)置告知卡，標(biāo)明崗位主要危險(xiǎn)危害因素、后果、事故預(yù)防及應(yīng)急措施、報(bào)告電話等內(nèi)容。 6、主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員按要求參加培訓(xùn)取證，加強(qiáng)日常安全生產(chǎn)培訓(xùn)，不斷提高企業(yè)安全生產(chǎn)管理水平。 7、做好職工的日常教育工作和安全技術(shù)培訓(xùn)工作，使職工了解、掌握相關(guān)物質(zhì)的毒理性、應(yīng)急處理方法和防護(hù)措施，提高職工的危險(xiǎn)辯識(shí)能力、自我保護(hù)能力和應(yīng)急處置能力。 8、嚴(yán)格落實(shí)隱患排查整改制度，建立健全安全管理臺(tái)帳，安全檢查與隱患整改臺(tái)帳要認(rèn)真記錄、并落實(shí)整改，做到有檢查、有整改、有落實(shí)、有記錄。 9、按規(guī)定提取安全生產(chǎn)費(fèi)用，確保安全費(fèi)用?？顚Ｓ?，促進(jìn)安全穩(wěn)定生產(chǎn)。 10、注重應(yīng)急演練與應(yīng)急知識(shí)培訓(xùn)，不斷提高應(yīng)急事件處置能力，發(fā)生重大事故時(shí)做到處置及時(shí)、責(zé)任分明、信息暢通，保障人員財(cái)產(chǎn)安全。 11、加強(qiáng)鍋爐安全管理，不斷完善鍋爐安全技術(shù)檔案，建立健全鍋爐運(yùn)行記錄，加強(qiáng)日常維護(hù)保養(yǎng)，按要求對(duì)鍋爐本體及安全附件進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。 12、加強(qiáng)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，不斷完善安全生產(chǎn)管理制度，夯實(shí)安全生產(chǎn)工作基礎(chǔ)，提高企業(yè)防范事故能力，為企業(yè)發(fā)展提供安全保障。 13、特種設(shè)備使用登記標(biāo)志應(yīng)當(dāng)置于或者附著于該特種設(shè)備的顯著位置。 14、水泵地下房增加有限空間作業(yè)安全警示標(biāo)志。 15、建議企業(yè)增加司爐、水處理工等特種設(shè)備操作人員。 16、特種設(shè)備操作人員和特殊作業(yè)人員持證上崗。 安全技術(shù)方面 1、定期檢查天然氣輸送管道、鍋爐燃?xì)庀到y(tǒng)、可燃?xì)怏w濃度檢測(cè)報(bào)警裝置，天然氣使用安全。 2、定期對(duì)設(shè)備設(shè)施、消防系統(tǒng)、應(yīng)急疏散設(shè)施等進(jìn)行檢查，保持消防通道暢通、安全標(biāo)志醒目完好。 3、車間專用消防口應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)志及紅色應(yīng)急照明燈。 4、在消防值班室設(shè)置消防專用電話。 5、潔凈區(qū)內(nèi)可能產(chǎn)生靜電危害的設(shè)備、流動(dòng)液體或粉體管道應(yīng)采取防靜電接地措施。 6、藥品生產(chǎn)過(guò)程中，使用蒸汽作為熱源進(jìn)行干燥、消毒等作業(yè)，使用過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常檢查蒸汽系統(tǒng)，防止蒸汽泄漏引發(fā)事故。 7、妥善處理各類濾渣，以免造成環(huán)境衛(wèi)生等不良影響。 8、醇沉、酒精、丙酮回收等可能發(fā)生可燃?xì)怏w泄漏的部位，按要求裝設(shè)可燃?xì)怏w檢測(cè)報(bào)警器。 9、加強(qiáng)氣瓶、空壓罐等固定式壓力容器的管理，定期對(duì)設(shè)備本體及附件進(jìn)行檢查、檢測(cè)，確保壓力容器使用安全。 10、每年定期進(jìn)行防雷設(shè)施的檢測(cè)，確保防雷設(shè)施完好。 11、易燃、易爆介質(zhì)的排放管應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的阻火、過(guò)濾裝置。通向室外的管道應(yīng)設(shè)防止空氣倒灌裝置。 12、輸送易燃丙酮、乙醇介質(zhì)的管道應(yīng)設(shè)置導(dǎo)除靜電裝置。 13、潔凈廠房的電源進(jìn)線，應(yīng)設(shè)置切斷裝置，切斷裝置應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)域外便于操作管理的地點(diǎn)。 14、潔凈區(qū)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)采取防靜電接地措施。 15、潔凈廠房中易燃、易爆氣體的儲(chǔ)存、使用場(chǎng)所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方，應(yīng)設(shè)置可燃?xì)怏w探測(cè)器。報(bào)警信號(hào)應(yīng)聯(lián)動(dòng)啟動(dòng)或手動(dòng)啟動(dòng)相應(yīng)的事故排風(fēng)機(jī)，并應(yīng)將報(bào)警信號(hào)送至控制室。 16、潔凈區(qū)及其可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)，應(yīng)同時(shí)設(shè)置滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)。 17、燃?xì)庹{(diào)壓間、燃?xì)忮仩t間可燃?xì)怏w濃度報(bào)警裝置，應(yīng)與燃?xì)夤饽腹芸偳袛嚅y和排風(fēng)扇聯(lián)動(dòng)。 18、調(diào)壓間設(shè)置可燃?xì)怏w濃度檢測(cè)報(bào)警儀。 19、丙酮罐呼吸閥設(shè)阻火器，設(shè)置圍堰；丙酮泵出口設(shè)止回閥、壓力表。 20、淀粉、蔗糖等可燃性粉塵固體在車間操作、庫(kù)房?jī)?chǔ)存過(guò)程中注意不造成粉塵積聚。 |
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| 安全評(píng)價(jià)結(jié)論 |
根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》（中華人民共和國(guó)主席令第70號(hào)）、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)，2015年修訂）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》（國(guó)發(fā)【2010】23號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，受長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司的委托，山西中信安評(píng)科技有限公司運(yùn)用系統(tǒng)安全工程的方法，從安全管理、廠址及總平面布置、建構(gòu)筑物、設(shè)備及設(shè)施、儲(chǔ)運(yùn)、公用輔助設(shè)施等方面對(duì)長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司進(jìn)行了安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)，得出如下結(jié)論： 1、長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司位于長(zhǎng)治市屯留縣康莊高新工業(yè)園區(qū)，交通便利，總平面布置合理，生產(chǎn)區(qū)和辦公區(qū)分開布置，消防通道暢通，建構(gòu)筑物的耐火等級(jí)、安全疏散等符合要求，內(nèi)部設(shè)施與周邊建構(gòu)筑物、內(nèi)部建構(gòu)筑物之間的防火間距符合規(guī)范要求。 2、企業(yè)取得了藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書，選用的生產(chǎn)工藝、設(shè)施及設(shè)施符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。 3、通過(guò)危險(xiǎn)有害因素分析、評(píng)價(jià)，企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中存在的主要危險(xiǎn)有害因素有觸電、機(jī)械傷害、火災(zāi)、鍋爐爆炸、容器爆炸、其他爆炸、物體打擊、車輛傷害、淹溺、灼燙、高處墜落、坍塌、中毒和窒息、其他傷害等。 4、日常安全管理中，企業(yè)能夠按照藥品生產(chǎn)要求，規(guī)范生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的安全管理，工藝、質(zhì)量指標(biāo)控制嚴(yán)格，從業(yè)人員能夠按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)工藝操作，操作能力及安全知識(shí)水平滿足安全生產(chǎn)需要。 5、根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證實(shí)施辦法》原國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第57號(hào)，2015修訂版）、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》、《危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)（2013年版）》，該企業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品使用量未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，不需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品使用許可證。 6、企業(yè)生產(chǎn)車間和倉(cāng)庫(kù)不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。 7、長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司制定了較為完善的安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全管理制度及安全技術(shù)操作規(guī)程，能夠滿足安全管理要求。 8、長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司編制了生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案并到長(zhǎng)治市應(yīng)急管理局進(jìn)行備案。 9、企業(yè)燃?xì)忮仩t辦理有特種設(shè)備使用登記證，且在有效期內(nèi)。 評(píng)價(jià)過(guò)程中，針對(duì)該公司安全方面存在的問(wèn)題，山西中信安評(píng)科技有限公司評(píng)價(jià)人員提出了相應(yīng)的整改建議和措施，企業(yè)積極配合進(jìn)行整改，由于新冠疫情影響，三個(gè)問(wèn)題未整改完成，企業(yè)出具承諾（詳見承諾書），保障九月底前完成整改，其余問(wèn)題已整改完成。 通過(guò)對(duì)長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司進(jìn)行安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)，山西中信安評(píng)科技有限公司認(rèn)為：長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司總平面布置、工藝裝置、設(shè)備設(shè)施、配套輔助設(shè)施及安全管理基本符合國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、部門規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，具備基本的安全生產(chǎn)條件。 |
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評(píng)價(jià)報(bào)告 提交時(shí)間 |
2021年3月27日 | ||||
| 參加人員簡(jiǎn)況 | |||||
| 承擔(dān)的工作 | 姓名 | 資格證書編號(hào) | 專業(yè) | 職稱 | 備注 |
| 項(xiàng)目組長(zhǎng) | 秦淑環(huán) | 1800000000100002 | 化學(xué) | 安全評(píng)價(jià)師 | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 張來(lái)慶 | S011041000110191000876 | 化工工藝 | 安全評(píng)價(jià)師 | |
| 過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 魏日中 | 0800000000207057 | 冶金 | 安全評(píng)價(jià)師 | |
| 報(bào)告審核人 | 任迎春 | 1800000000200140 | 化工工藝 | 安全評(píng)價(jià)師 | |
| 報(bào)告編制人 | 張軍會(huì) | 1800000000200021 | 化工機(jī)械 | 安全評(píng)價(jià)師 | |
| 到現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作人員 | 楊軍凱 | 1700000000301499 | 電氣 | 安全評(píng)價(jià)師 | |
| 張軍會(huì) | 1800000000200021 | 化工機(jī)械 | 安全評(píng)價(jià)師 | ||
| 宋晉峰 | 1100000000302649 | 自動(dòng)化 | 安全評(píng)價(jià)師 | ||
| 王若楠 | S011041000110193001681 | 安全 | 安全評(píng)價(jià)師 | ||
| 秦淑環(huán) | 1800000000100002 | 化學(xué) | 安全評(píng)價(jià)師 | ||
現(xiàn)場(chǎng)照片： |
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